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藥品是關(guān)系人們生命健康的特殊商品，它的質(zhì)量必須萬無一失。實施GMP的最終目標，是為了確保生產(chǎn)的每一支針、每一顆藥（而不是傳統(tǒng)的質(zhì)量保證單位，即每一批藥）都安全、有效。因此，GMP體現(xiàn)了對藥品生? 產(chǎn)，原輔物料入庫到成品銷售的全過程控制要求。GMP的這個概念，不只限于生產(chǎn)操作，它涵蓋參與或服務于生產(chǎn)，并影響成品質(zhì)量的各種因素，如廠房、設(shè)備、設(shè)施、物料、人員、檢驗、監(jiān)督、管理等全部硬件和軟件的控制。
醫(yī)療器械及制藥行業(yè)的潔凈室基本特征：必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象，更重視壓差。
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